| 产品名称 | 医用纯水处理系统设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 设备由颗粒过滤器、活性炭过滤器、软化器、反渗透装置、消毒装置和监测装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本设备为多床血液透析水处理设备，用于制备血液透析和相关治疗用水。 |
| 型号规格 | Y-500、Y-1000、Y-1200、Y-1500、Y-2000、Y-3000、Y-4000、Y-5000、Y-6000、Y-7000、Y-8000 |
| 注册证编号 | 湘械注准20152100048 |
| 注册人名称 | 湖南科尔顿水务集团有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园A4栋4层401、402号 |
| 生产地址 | 长沙高新区文轩路27号麓谷钰园A4栋401、402室 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20152450048 |
| 批准日期 | 2022-05-09 |
| 有效期至 | 2025-01-20 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-08-05 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新区文轩路27号麓谷钰园A4栋401、402室”变更为“长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园A4栋4层401、402号”。 变更时间：2022-05-09 变更内容：1、变更申请人名称由“湖南科尔顿水务有限公司”变更为“湖南科尔顿水务集团有限公司”。 变更时间：2024-02-02 变更内容：1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表； 2.产品型号规格变更详见产品型号规格变更对比表； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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