| 产品名称 | 一次性内镜分离钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性内镜分离钳主要由钳头、传动杆、手柄、外套管组成。根据传动杆长度不同分为两种规格。分离钳的钳头、传动杆采用12Cr18Ni9、20Cr13不锈钢制成，手柄采用ABS、PC塑料制成，外套管采用聚氯乙烯塑料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与腹腔镜配套，在临床上供腹腔手术时对组织进行分离、牵引及缝合打结。 |
| 型号规格 | FQ-330、FQ-430 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152020391 |
| 注册人名称 | 常州智力微创医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州高新技术产业开发区夏城路127号 |
| 生产地址 | 常州高新技术产业开发区夏城路127号1号楼、3号楼及5号楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152020391”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-12-29 |
| 有效期至 | 2025-07-29 |
| 变更情况 | 2022-12-29生产地址变更 由“常州高新技术产业开发区夏城路127号5号楼一层及3号楼四层南侧”变更为“常州高新技术产业开发区夏城路127号1号楼、3号楼及5号楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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