| 产品名称 | D—二聚体(D—Dimer)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由R1、R2、校准品、质控品组成,主要成分如下: 试剂1(R1):PBS缓冲液、表面活性剂 试剂2(R2):PBS缓冲液、表面活性剂、鼠抗人D-D的致敏乳胶颗粒悬液。 校准品(选配):D-二聚体、防腐剂。 质控品(选配):D-二聚体、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外测定血浆中D-二聚体的含量。 |
| 型号规格 | 详见附页3 注册证载明内容变更对比表(共1页)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃避光存放，勿冰冻。未开封有效期为12个月；开瓶后的有效期为12天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152400636 |
| 注册人名称 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152400636”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-12-30 |
| 有效期至 | 2025-06-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
