| 产品名称 | 内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | OPTO-CAM2000 由OPTO-CAM2000摄像主机，3CMOS摄像头OPTO-CHD2000、电源线组成；OPTO-CAM104K由OPTO-CAM104K摄像主机，4K摄像头OPTO-CHD104KH、电源线组成；OPTO-CAM104Kb由OPTO-CAM104Kb摄像主机，4K摄像头OPTO-CHD104KHb、电源线组成；OPTO-CAM214Kb 由OPTO-CAM214Kb摄像主机，4K摄像头OPTO-CHD104KH、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜手术时，将体内手术区域视频放大成像。 |
| 型号规格 | OPTO-CAM2000、OPTO-CAM104K、OPTO-CAM104Kb、OPTO-CAM214Kb |
| 注册证编号 | 粤械注准20152061043 |
| 注册人名称 | 广东欧谱曼迪科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第五层503室 |
| 生产地址 | 广东省佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第三层318、319、320单位 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152061043”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-01-13 |
| 有效期至 | 2025-01-12 |
| 变更情况 | 2021-01-22: 1、注册人住所由“佛山市南海区桂城街道平洲永安北路1号金谷光电产业社区A座第五层504之2自编B室”变更为“佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第五层503室”。 2021-09-08: 1、型号、规格由“OPTO-CAM1530、OPTO-CAM2000”变更为“OPTO-CAM1530、OPTO-CAM2000、OPTO-CAM104K、OPTO-CAM104Kb、OPTO-CAM214Kb”； 2、结构及组成由“由摄像主机、3CMOS摄像头（OPTO-CHD1530/OPTO-CHD2000）、电源线组成。”变更为“OPTO-CAM1530 由OPTO-CAM1530摄像主机，3CMOS摄像头OPTO-CHD1530、电源线组成；OPTO-CAM2000 由OPTO-CAM2000摄像主机，3CMOS摄像头OPTO-CHD2000、电源线组成；OPTO-CAM104K由OPTO-CAM104K摄像主机，4K摄像头OPTO-CHD104KH、电源线组成；OPTO-CAM104Kb由OPTO-CAM104Kb摄像主机，4K摄像头OPTO-CHD104KHb、电源线组成；OPTO-CAM214Kb 由OPTO-CAM214Kb摄像主机，4K摄像头OPTO-CHD104KH、电源线组成。”； 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共27页）。 2023-05-22: 1、注册人名称由“广东欧谱曼迪科技有限公司”变更为“广东欧谱曼迪科技股份有限公司”。 2023-10-27: 1、型号、规格由“OPTO-CAM1530、OPTO-CAM2000、OPTO-CAM104K、OPTO-CAM104Kb、OPTO-CAM214Kb”变更为“OPTO-CAM2000、OPTO-CAM104K、OPTO-CAM104Kb、OPTO-CAM214Kb”; 2、结构及组成由“OPTO-CAM1530 由OPTO-CAM1530摄像主机，3CMOS摄像头OPTO-CHD1530、电源线组成；OPTO-CAM2000 由OPTO-CAM2000摄像主机，3CMOS摄像头OPTO-CHD2000、电源线组成；OPTO-CAM104K由OPTO-CAM104K摄像主机，4K摄像头OPTO-CHD104KH、电源线组成；OPTO-CAM104Kb由OPTO-CAM104Kb摄像主机，4K摄像头OPTO-CHD104KHb、电源线组成；OPTO-CAM214Kb 由OPTO-CAM214Kb摄像主机，4K摄像头OPTO-CHD104KH、电源线组成。”变更为“OPTO-CAM2000 由OPTO-CAM2000摄像主机，3CMOS摄像头OPTO-CHD2000、电源线组成；OPTO-CAM104K由OPTO-CAM104K摄像主机，4K摄像头OPTO-CHD104KH、电源线组成；OPTO-CAM104Kb由OPTO-CAM104Kb摄像主机，4K摄像头OPTO-CHD104KHb、电源线组成；OPTO-CAM214Kb 由OPTO-CAM214Kb摄像主机，4K摄像头OPTO-CHD104KH、电源线组成。”; 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共44页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
