产品名称 | 自动控制型小型蒸汽灭菌器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由灭菌室、门体及其组件、隔热层、管路系统、安全阀、控制系统、储水箱、废水箱、蒸汽发生器组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品供医疗单位手术室、口腔科、眼科等,对手术器械、齿科器械、敷料、玻璃器皿、注射器具等可耐压力蒸汽的医疗器械进行灭菌(不适用于生物安全防护水平为三级或四级的实验室或其他同等生物安全防护的场所中使用)。 |
型号规格 | WR-23B-M、WR-18B-M、WR-16B-M、WR-12B-M、WR-23B-C、WR-18B-C、WR-16B-C、 WR-12B-C |
注册证编号 | 浙械注准20152110109 |
注册人名称 | 宁波万瑞医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 浙江省宁波市海曙区古林镇陈横楼村 |
生产地址 | 浙江省宁波市海曙区古林镇陈横楼村 |
批准日期 | 2023-01-18 |
有效期至 | 2024-12-15 |
变更情况 | (1)规格型号由WR-23B-M、WR-18B-M、WR-16B-M、WR-12B-M变更为WR-23B-M、WR-18B-M、WR-16B-M、WR-12B-M、WR-23B-C、WR-18B-C、WR-16B-C、 WR-12B-C。(2)核发变更后的产品技术要求。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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