| 产品名称 | 可视喉镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可视喉镜由显示器、操作手柄、插入软管(含摄像头)、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对成人引导气管插管。 |
| 型号规格 | MJ-KR-2.8、 MJ-KR-3.8、 MJ-KR-4.8、 MJ-KR-5.2、MJ-KR-5.8、MJ-KR-3.8D、 MJ-KR-4.8D、 MJ-KR-5.2D、MJ-KR-5.8D |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152080312 |
| 注册人名称 | 江苏迈骏医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰兴市虹桥镇季桥村 |
| 生产地址 | 泰兴市虹桥镇季桥村 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152080312”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-02-07 |
| 有效期至 | 2025-04-29 |
| 变更情况 | 2023-02-07型号、规格变更 由“MJ-KR-2.8、MJ-KR-3.8、MJ-KR-4.8、MJ-KR-5.2、MJ-KR-5.8”变更为“MJ-KR-2.8、 MJ-KR-3.8、 MJ-KR-4.8、 MJ-KR-5.2、MJ-KR-5.8、MJ-KR-3.8D、 MJ-KR-4.8D、 MJ-KR-5.2D、MJ-KR-5.8D”结构及组成变更 由“可视喉镜由显示器、操作手柄、插入软管（含摄像头）、电源适配器组成。”变更为“可视喉镜由显示器、操作手柄、插入软管（含摄像头）、电源适配器组成。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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