| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由导尿管1根或无、引流袋1个、镊子不少于1把、推注器(含预注水)1个、试管1个、试管塞1个、检查手套不少于2只、纱布不少于2块、碘伏棉球不少于4个、硅油棉球不少于1个、中单不少于1张、孔巾1张、小方盒1个、腰盘1个和接尿盒1个组成。其中推注器(含预注水)采用辐照灭菌，其余组件均采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供患者导尿时一次性使用。 |
| 型号规格 | UCT-I 双腔 8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr和24Fr。UCT-II 双腔 6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr和26Fr。UCT-II 三腔 16Fr、18Fr、20Fr、22Fr和24Fr。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152141488 |
| 注册人名称 | 佛山特种医用导管有限责任公司 |
| 注册人住所 | 佛山市禅城区南庄镇湖田路5号之一 |
| 生产地址 | 佛山市禅城区湖田路5号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152141488”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-01-04 |
| 有效期至 | 2025-12-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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