| 产品名称 | 医用钛夹 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由单一TA1纯钛丝压制而成，为“U”字形结构，内侧面有横槽，利用其韧性以实施夹持，利用其硬度和横槽以达到结扎组织的牢固性和可靠性。材料的化学成份、显微组织符合GB/T13810-2007。硬度为160HV0.2～ 200HV0.2。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供施行腹腔镜手术时夹固腔内组织用，适用于胆囊管、胆囊动脉的结扎。 |
| 型号规格 | 大号、中号、小号、中扁 |
| 注册证编号 | 国械注准20153020959 |
| 注册人名称 | 杭州桐庐医疗光学仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐经济开发区上洋洲路2号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐经济开发区上洋洲路2号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153460959 |
| 批准日期 | 2020-01-16 |
| 有效期至 | 2025-01-15 |
| 变更情况 | 2024-04-24 注册人住所由:桐庐经济开发区上洋洲路2号; 载明生产地址由:桐庐经济开发区上洋洲路2号;注册人住所变更为:浙江省杭州市桐庐经济开发区上洋洲路2号; 载明生产地址变更为:浙江省杭州市桐庐经济开发区上洋洲路2号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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