产品名称 | 类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
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适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中类风湿因子(Rheumatoid Factors,RF)含量。 |
产品储存条件及有效期 | 1.原包装试剂于2 - 8℃、密封避光保存,可稳定至效期(12个月)。 2.已经开启的试剂于2 - 8℃、密封避光保存,注意避免污染,可在仪器试剂仓中稳定28天。 3.原包装校准品、质控品于2 - 8℃、密封避光保存,可稳定至效期(12个月)。 4.已开启的质控品于2 - 8℃、密封避光保存,可稳定30天。 5.校准品复溶后建议立即使用,若未能用完,需在2 - 8℃、密封避光保存,其复溶稳定性为7天。 |
注册证编号 | 津械注准20152400144 |
注册人名称 | 天津悦和康生物技术有限公司 |
注册人住所 | 天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展二路四号2号楼404B |
生产地址 | 天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展二路四号2号楼404B |
批准日期 | 2022-11-03 |
有效期至 | 2025-06-14 |
变更情况 | 对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改,但不涉及技术内容的变更 20221103 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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