| 产品名称 | 一次性使用无菌溶药注射器（带直孔针/带侧孔针） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌溶药注射器由一次性使用溶药针、外套、芯杆、橡胶活塞部分组成。溶药器型式为：中头式、偏头式，结构为三件式。一次性使用溶药针由针座、针管、护套组成。溶药针型式为直孔针、侧孔针。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床配制药液、溶药、加药及抽吸药液。 |
| 型号规格 | ZLRY-10ml、ZLRY-20ml、ZLRY-30ml、ZLRY-50ml、ZLRY-60ml五种型号，配套溶药针规格(单位：mm)：0.8×32 TW XZ、0.8×32 TW CZ、0.8×38 TW XZ、0.8×38 TW CZ、0.9×25 TW XZ、0.9×25 TW CZ、0.9×36 TW XZ、0.9×36 TW CZ、0.9×38 TW XZ、0.9×38 TW CZ、1.1×25 TW XZ、1.1×25 TW CZ、1.1×36 TW XZ、1.1×36 TW CZ、1.2×25 TW XZ、1.2×25 TW CZ、1.2×36 TW XZ、1.2×36 TW CZ、1.2×38 TW XZ、1.2×38 TW CZ、1.4×36 TW XZ、1.4×36 TW CZ、1.6×18 TW XZ、1.6×18 TW CZ、1.6×25 TW XZ、1.6×25 TW CZ、1.6×32 TW XZ、1.6×32 TW CZ、1.6×36 TW XZ、1.6×36 TW CZ、1.6×38 TW XZ、1.6×38 TW CZ、1.8×36 TW XZ、1.8×36 TW CZ、2.1×36 TW XZ、2.1×36 TW CZ。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20152140474 |
| 注册人名称 | 潍坊市华星医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 寿光市化龙镇潍高路北 |
| 生产地址 | 寿光市化龙镇潍高路北和寿光市化龙镇政府北800米、南洋路东侧 |
| 批准日期 | 2022-11-01 |
| 有效期至 | 2025-06-21 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0536-5897639; 0536-5891359;13963634680 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则（2019年第16号） |
| 相关标准 | YY/T 0821-2022 一次性使用配药用注射器 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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