| 产品名称 | 一次性使用加药注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 按照结构型式不同，分为二件式和三件式。二件式加药注射器由外套、芯杆、注射针构成；三件式加药注射器由外套、芯杆、活塞、注射针构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于抽吸液体配制药物或转移药物，不得用作对人体穿刺或注射。 |
| 型号规格 | 注射器规格：10ml、20ml、30ml、50ml 配药针针尖形式：普通型、侧孔型 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152151484 |
| 注册人名称 | 广东康德莱医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室；A栋2楼；A栋3楼；A栋4楼；M栋1楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152141484”注册证共同使用。 受托生产企业：广西北仑河医科工业集团有限公司”，生产地址“珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室；A栋2楼；A栋3楼；A栋4楼；M栋1楼；B栋1楼A区；B栋2楼A区”变更为“1.珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室；A栋2楼；A栋3楼；A栋4楼；M栋1楼；B栋1楼A区；B栋2楼A区 2.南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层、二层；南宁市高新区振华路3号凯德科技园4号标准厂房第一、第二层(委托生产)”。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-02血管内输液器械 |
| 批准日期 | 2022-05-23 |
| 有效期至 | 2025-09-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
