| 产品名称 | 羧甲基纤维素钠液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 羧甲基纤维素钠液体敷料由羧甲基纤维素钠(6.0%)和纯化水(94%)组成。产品以无菌状态提供，经高温湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 型号规格 | 按装量不同可分为30mL、50mL、60mL、80mL、100mL、200mL。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152140457 |
| 注册人名称 | 江苏开源康达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 盐城市世纪大道盐城中小企业（创业）园内 |
| 生产地址 | 盐城市盐都区益民居委会2-A-4幢401室 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152140457”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-01-17 |
| 有效期至 | 2025-03-15 |
| 变更情况 | 2023-01-17产品名称变更 由“多糖纤维素医用胶”变更为“羧甲基纤维素钠液体敷料”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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