| 产品名称 | 电子针灸治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电子针灸治疗仪(CMNS6-1、CMNS6-2型)由主机、皮肤电极、毫针电极夹(电极线和电极针连接器)、输出导线四部分组成，治疗仪(CMNS6-1 PLUS型、CMNS6-3型、CMNS4-1型、CMNS4-2型)由主机、毫针电极夹(电极线和电极针连接器)两部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床电脉冲针灸疗法用。 |
| 型号规格 | CMNS6-1型、CMNS6-2型、CMNS6-1PLUS型、CMNS6-3型、CMNS4-1型、CMNS4-2型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152200873 |
| 注册人名称 | 无锡佳健医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152200873”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-12-29 |
| 有效期至 | 2025-09-15 |
| 变更情况 | 2022-12-29型号、规格变更 由“CMNS6-1型、CMNS6-2型”变更为“CMNS6-1型、CMNS6-2型、CMNS6-1PLUS型、CMNS6-3型、CMNS4-1型、CMNS4-2型”结构及组成变更 由“电子针灸治疗仪由主机、皮肤电极、毫针电极夹、输出导线四部分组成。”变更为“电子针灸治疗仪（CMNS6-1、CMNS6-2型）由主机、皮肤电极、毫针电极夹(电极线和电极针连接器)、输出导线四部分组成，治疗仪（CMNS6-1 PLUS型、CMNS6-3型、CMNS4-1型、CMNS4-2型）由主机、毫针电极夹(电极线和电极针连接器)两部分组成。”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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