| 产品名称 | 酸性氧化电位水生成装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由自来水减压装置、电源部分、控制电路、盐水桶、电解槽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对医疗器械的消毒。 |
| 型号规格 | SUNTECH-1000、SUNTECH-1000Z |
| 注册证编号 | 粤械注准20152111497 |
| 注册人名称 | 圣太科电子（珠海）有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区南屏屏东二路3号厂房三楼A3-1 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区南屏屏东二路3号厂房三楼A3-1 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152111497”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：11医疗器械消毒灭菌器械-03化学消毒灭菌设备 |
| 批准日期 | 2020-03-13 |
| 有效期至 | 2025-03-12 |
| 变更情况 | 2022-09-13: 1、注册人住所由“珠海市香洲区科技工业园1-11、1-13地块3号厂房1至2层”变更为“珠海市香洲区南屏屏东二路3号厂房三楼A3-1”。 2022-09-15: 1、生产地址由“珠海市香洲区南屏洪湾工业区洪兴一路3号3号厂房”变更为“珠海市香洲区南屏屏东二路3号厂房三楼A3-1 ”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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