| 产品名称 | 耳道式助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机和耳塞组成(A-111、B-01、D-01适用)；主要由主机、耳塞、充电线组成(A-113、A-115、A-116适用)；主要由主机、耳塞、充电盒、充电线组成(A-301、A-302、A-303、A-305、A306、A-307适用)。 |
| 适用范围/预期用途 | 经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。 |
| 型号规格 | A-111、A-113、A-115、A-116、A-301、A-302、A-303、A-305、A-306、A-307、B-01、D-01 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152190408 |
| 注册人名称 | 深圳申瑞医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福永街道福永立新湖福宁高新产业园c栋4楼 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福永街道福永立新湖福宁高新产业园c栋4楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152190408”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-01-08 |
| 有效期至 | 2026-01-07 |
| 变更情况 | 2021-12-09: 1、型号、规格由“A-111”变更为“A-111、A-113、A-115、A-116、A-301、A-302、A-303、A-305、A-306、A-307、B-01、D-01”； 2、结构及组成由“主要由主机和耳塞组成。”变更为“主要由主机和耳塞组成（A-111、B-01、D-01适用）；主要由主机、耳塞、充电线组成（A-113、A-115、A-116适用）；主要由主机、耳塞、充电盒、充电线组成（A-301、A-302、A-303、A-305、A306、A-307适用）。”； 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共5页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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