| 产品名称 | 铁蛋白（Ferr）检测试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒与本公司生产的化学发光免疫分析仪配套使用，定量测定人血清、血浆中的Ferr含量，用于了解体内铁代谢的状况，不用于恶性肿瘤的诊断。 |
| 型号规格 | 96人份/盒，48人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃下储存，效期自检定合格之日起12个月。试剂盒开封后2~8℃下储存，30天内有效。 |
| 注册证编号 | 津械注准20152400136 |
| 注册人名称 | 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼 |
| 生产地址 | 天津市东丽经济技术开发区四纬路10号201；2.天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼，11号楼104-105 |
| 批准日期 | 2022-10-20 |
| 有效期至 | 2025-04-21 |
| 变更情况 | 检测条件、阳性判断值或参考区间变更 2022-10-12 其他可能影响产品有效性的变更 2022-10-12 生产地址变更 2022-10-12 生产地址变更 2022-10-12 注册人名称变更 2022-10-12 注册人住所变更 2022-10-12 生产地址变更 2022-10-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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