| 产品名称 | 一次性使用肝素帽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由密封组件、紧固件、接头、组装件、 固定件组成。 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可与长期使用的外周套针导管(如静脉留置针)配合使用，以向血管内输注药液，也可以通过它注射肝素以防留置导管内形成凝血。 |
| 型号规格 | I型：不带固定件，Ⅱ型：带固定件；GSM-S-19mm、GSM-S-30mm、GSM-S-40mm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153142209 |
| 注册人名称 | 福建省百仕韦医用高分子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 福州市台江区广达路68号金源大广场西区17层02室 |
| 生产地址 | 受托方生产地址：福建省长汀县策武镇汀州大道南路66号工业新区医疗器械产业园S2#、S3#厂房 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准201536622092022年11月22日同意更正型号、规格内容，2020年12月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。按新《分类目录》，该产品分类编码为14，管理类别为第三类。 |
| 批准日期 | 2022-11-22 |
| 有效期至 | 2025-12-29 |
| 变更情况 | 2020-01-02 “注册人住所：福州市台江区工业路193号宝龙城市广场西南侧小白楼2层202室”变更为“注册人住所：福州市台江区广达路68号金源大广场西区17层02室”。 2024-02-22 生产地址由福州市金山工业区浦上台江园冠浦路138号;变更为：增加受托方生产地址：福建省长汀县策武镇汀州大道南路66号工业新区医疗器械产业园S2#、S3#厂房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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