| 产品名称 | 肌红蛋白/肌酸激酶/心肌肌钙蛋白I三项联合检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 每人份含：1.检测试剂：肌红蛋白：由胶体金垫(胶体金标记羊抗鼠MYO单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(C线包被羊抗鼠多克隆抗体，T线包被羊抗鼠MYO单克隆抗体)、纤维膜、吸水纸、PVC板；肌酸激酶：由胶体金垫(胶体金标记羊抗鼠CK-MB单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(C线包被羊抗鼠多克隆抗体，T线包被羊抗鼠CK-MB单克隆抗体)、纤维膜、吸水纸、PVC板；心肌肌钙蛋白I：由胶体金垫(胶体金标记羊抗鼠cTnI单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(C线包被羊抗鼠多克隆抗体，T线包被羊抗鼠cTnI单克隆抗体)、纤维膜、吸水纸、PVC板；2.干燥剂1个；3.滴管1支；4铝箔袋1个。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定性检测人血清、血浆中的肌红蛋白、肌酸激酶、心肌肌钙蛋白I。 |
| 型号规格 | 检测卡1人份/袋 |
| 产品储存条件及有效期 | 18℃～25℃，密封避光保存，效期为24个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20152401082 |
| 注册人名称 | 北京易斯威特生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永兴路25号 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地永兴路25号1号楼A座1F10号（委托生产） |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 受托生产企业：北京光辉天成生物科技有限公司；统一社会信用代码：911101155996407911。 |
| 批准日期 | 2020-10-28 |
| 有效期至 | 2025-10-27 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-61253853; 18911369737;15210816468 |
| 网址 | 暂无权限 |
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