| 产品名称 | 一次性使用橡胶外科手套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用橡胶外科手套主要采用天然橡胶胶乳制成。按设计不同分为直型手套和手指向手掌面弯曲的手套两种，按表面型式不同分为麻面、光面、有粉表面和无粉表面四种，按带菌状况不同分为灭菌和非灭菌两种，每种按尺寸不同各分为十种规格。以无菌状态提供的产品，经辐照灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗防护用。 |
| 型号规格 | 型号：按设计分为直型和弯型；按表面型式有：麻面、光面、有粉、无粉；按带菌状况分为灭菌和非灭菌。规格：5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152141126 |
| 注册人名称 | 苏州嘉乐威新材料股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市相城区黄埭镇安民路20号 |
| 生产地址 | 苏州市相城区黄埭镇旺庄路51号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152141126”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-10-08 |
| 有效期至 | 2025-07-20 |
| 变更情况 | 2022-10-08生产地址变更 由“江阴华士镇龙砂工业园, 苏州市相城区黄埭镇旺庄路51号”变更为“苏州市相城区黄埭镇旺庄路51号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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