| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1)金属类固定义齿：采用普通金属或贵金属经铸造、成型、工艺雕刻而成。2)金属烤瓷类固定义齿：采用普通金属或贵金属烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 3)全瓷类固定义齿:采用全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 4)金属光固化复合树脂类固定义齿:采用普通金属或贵金属、光固化树脂加工制成。 5)光固化复合树脂嵌体:采用光固化树脂、成型、工艺雕刻而成。 6)桩核为定制式，非预成桩核。 7)全锆类固定义齿：采用全瓷材料经烧结、成型、工艺雕刻而成。 8)金属激光熔铸类固定义齿：采用金属粉末经激光熔铸、成型、工艺雕刻而成。 9)金属激光熔铸烤瓷类固定义齿：采用金属粉末经激光熔铸、瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 10)聚醚醚酮树脂类固定义齿：采用聚醚醚酮树脂经切削、成型、工艺雕刻而成。 11)聚醚醚酮光固化复合树脂类固定义齿：采用聚醚醚酮树脂经切削，复合树脂堆叠经光固化、成型、工艺雕刻而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥、种植体上部钴铬合金激光熔铸金属冠、种植体上部钴铬合金激光熔铸金属桥、钴铬合金金属嵌体、钴铬合金金属桩核、纯钛金属冠、纯钛金属桥、纯钛金属嵌体、纯钛金属桩核、种植体上部纯钛金属冠、种植体上部纯钛金属桥、金合金金属冠、金合金金属桥、金合金金属嵌体、金合金金属桩核、种植体上部金合金金属冠、种植体上部金合金金属桥、钯银合金金属冠、钯银合金金属桥、钯银合金金属桩核、种植体上部钯银合金金属冠、种植体上部钯银合金金属桥、金银合金金属冠、金银合金金属桥、金银合金金属嵌体、金银合金金属桩核、种植体上部金银合金金属冠、种植体上部金银合金金属桥、钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、种植体上部钴铬合金激光熔铸烤瓷冠、种植体上部钴铬合金激光熔铸烤瓷桥、钴铬合金烤瓷金属复合桥型、钴铬合金光固化复合树脂冠、钴铬合金光固化复合树脂桥、钴铬合金光固化复合树脂金属复合桥型、纯钛光固化复合树脂冠、纯钛光固化复合树脂桥、纯钛光固化复合树脂金属复合桥型、金合金烤瓷冠、金合金烤瓷桥、金合金烤瓷金属复合桥型、种植体上部金合金烤瓷冠、种植体上部金合金烤瓷桥、钯银合金烤瓷冠、钯银合金烤瓷桥、钯银合金烤瓷金属复合桥型、种植体上部钯银合金烤瓷冠、种植体上部钯银合金烤瓷桥、可加工玻璃陶瓷全瓷冠、可加工玻璃陶瓷全瓷嵌体、可加工玻璃陶瓷全瓷贴面、种植体上部可加工玻璃陶瓷全瓷冠、可加工玻璃陶瓷全冠、可加工玻璃陶瓷嵌体、可加工玻璃陶瓷贴面、种植体上部可加工玻璃陶瓷全冠、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、氧化锆全瓷嵌体、氧化锆全瓷桩核、种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部氧化锆全瓷桥、压铸玻璃陶瓷全瓷冠、压铸玻璃陶瓷全瓷桥、压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、压铸玻璃陶瓷全瓷桩核、种植体上部压铸玻璃陶瓷全瓷冠、种植体上部压铸玻璃陶瓷全瓷桥、氧化锆全锆冠、氧化锆全锆桥、氧化锆全锆嵌体、氧化锆全锆桩核、种植体上部氧化锆全锆冠、种植体上部氧化锆全锆桥、氧化锆全瓷马里兰桥、光固化复合树脂嵌体、聚醚醚酮树脂切削冠、聚醚醚酮树脂切削桥(最大三单位桥)、种植体上部聚醚醚酮树脂切削冠、种植体上部聚醚醚酮树脂切削桥(最大三单位桥)、聚醚醚酮切削光固化复合树脂冠、聚醚醚酮切削光固化复合树脂桥(最大三单位桥)、种植体上部聚醚醚酮切削光固化复合树脂冠、种植体上部聚醚醚酮切削光固化复合树脂桥(最大三单位桥) |
| 注册证编号 | 粤械注准20152171422 |
| 注册人名称 | 深圳市家鸿口腔医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观湖街道松元厦社区虎地排118号锦绣大地8号楼301B、401、501A |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观湖街道松元厦社区虎地排118号锦绣大地8号楼301B、401；浙江省杭州市钱塘区白杨街道6号大街260号4幢二层(委托生产) |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152171422”注册证共同使用。 受托生产企业：杭州家鸿口腔医疗有限公司 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料 |
| 批准日期 | 2022-12-23 |
| 有效期至 | 2025-07-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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