| 产品名称 | 多糖纤维素止血隔离修复胶液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 多糖纤维素止血隔离修复胶液是由天然植物纤维经过可控氧化表面处理后与纯化水按一定比例溶解制成的羧甲基纤维素钠水溶液，为无色或微黄色液体。产品经高温湿热灭菌后，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各种手术创面和创伤后组织创面，粘膜及皮肤的冲洗，能对组织创面、粘膜、皮肤起到润滑隔离及生物屏障的作用，对创面止血、组织修复有辅助作用。 |
| 型号规格 | 软袋包装：容量分为15ml、20ml、30ml、50ml、100ml、150ml、200ml、250ml、300ml、350ml、500ml、1000ml；瓶装：容量分为15ml、20ml、30ml、50ml、100ml、150ml、200ml、250ml、300ml、350ml、500ml、1000ml |
| 注册证编号 | 苏械注准20152140166 |
| 注册人名称 | 南京东万生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区中山科技园博富路9号15幢第二层 |
| 生产地址 | 南京市中山科技园博富路9号15幢, 南京市中山科技园博富路9号12幢第一层、第二层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152140166”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-12-08 |
| 有效期至 | 2024-12-03 |
| 变更情况 | 2022-12-08生产地址变更 由“南京市中山科技园博富路9号15幢”变更为“南京市中山科技园博富路9号15幢, 南京市中山科技园博富路9号12幢第一层、第二层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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