| 产品名称 | 酶联免疫反应加速仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 酶免加速仪部件包括：工程塑料机箱、酶免反应室、PTC陶瓷加热热风恒温部分、远红外发生器部分、振动部分、自动控制部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于为以酶联免疫反应吸附分析法(ELISA)原理生产的乙型肝炎病毒试剂盒、丙型肝炎病毒(HCV)试剂盒、艾滋病毒(HIV)试剂盒检测病毒时的酶联免疫反应进行加速。 |
| 型号规格 | CX-384 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152220558 |
| 注册人名称 | 复星诊断科技（泰州）有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州医药高新区秀水路22号7-1幢 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新区秀水路22号7-1幢, 泰州市国家医药高新产业园区三期G23第二、三层厂房 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152220558”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-10-20 |
| 有效期至 | 2025-02-17 |
| 变更情况 | 2022-10-20注册人住所变更 由“泰州市国家医药高新产业园区三期G23第二、三层厂房”变更为“泰州医药高新区秀水路22号7-1幢” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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