| 产品名称 | 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”(Anti-streptolysin O，ASO)的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.原包装试剂于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定至效期(12个月)。 2.已经开启的试剂于2 - 8℃、密封避光保存，注意避免污染，可在仪器试剂仓中稳定28天。 3.原包装校准品、质控品于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定至效期(12个月)。 4.校准品复溶后建议立即使用，若未能用完，需在2 - 8℃、密封避光保存，其复溶稳定性为7天。 5.已开启的质控品于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 津械注准20152400155 |
| 注册人名称 | 天津悦和康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B |
| 生产地址 | 天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B |
| 批准日期 | 2022-11-03 |
| 有效期至 | 2025-06-14 |
| 变更情况 | 对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更 20221103 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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