| 产品名称 | 一次性活体取样钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性活体取样钳由钳头(022Cr19Ni13Mo3不锈钢)、软管(022Cr19Ni13Mo3不锈钢)、滑块(ABS塑料)、手柄(ABS塑料)组成。按取样钳的钳头直径和工作段长度分为若干规格，工作长度分为九种，取样钳钳头分为有针和无针两种。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过内窥镜钳道咬取人体胃、肠道及呼吸道系统组织供病理分析用。 |
| 型号规格 | HQ-1.8×1050(1100、1200、1600、1800、2300、2600)-W(O)-P(O)；HQ-2.3×1050-W(O)-O；HQ-2.3×(1600、1800、2000、2300、2450)-W(O)-P(O) |
| 注册证编号 | 苏械注准20152020392 |
| 注册人名称 | 常州智力微创医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州高新技术产业开发区夏城路127号 |
| 生产地址 | 常州高新技术产业开发区夏城路127号1号楼、3号楼及5号楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152020392”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-12-27 |
| 有效期至 | 2024-12-03 |
| 变更情况 | 2022-12-27生产地址变更 由“常州高新技术产业开发区夏城路127号5号楼一层及3号楼四层南侧”变更为“常州高新技术产业开发区夏城路127号1号楼、3号楼及5号楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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