| 产品名称 | 全自动五分类血液分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机及附件组成，其中主机由自动进样器、开放进样键、进样组件、WBC和RBC计数池、DIFF池、光学组件、阀模块、压力组件、注射器组件、清洗组件、控制电路以及配套软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。 |
| 型号规格 | EH8500、EH8530、EH8600、EH8630 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152221250 |
| 注册人名称 | 广州埃克森生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G8栋301号 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G8栋301号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152221250”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2020-07-02 |
| 有效期至 | 2025-07-01 |
| 变更情况 | 2021-10-20: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区科丰路31号自编二栋华南新材料创新园G9栋201号”变更为“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G8栋301号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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