| 产品名称 | 热敷灵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型由外袋、内袋、固定贴组成。固定贴采用医用透气胶带和防粘纸构成；内袋采用医用无纺布制做，内袋内有铁粉、活性炭、蛭石、氯化钠、水的混匀物；外袋采用复合袋。隔物灸型由外袋、内袋、固定贴组成。固定贴采用医用透气胶带和防粘纸构成；内袋采用医用无纺布制做，内袋内有铁粉、活性炭、蛭石、氯化钠、水的混匀物及盐棉包；外袋采用复合袋。中医定向透药型由外袋、内袋、固定贴组成。固定贴采用医用透气胶带和防粘纸构成；内袋采用医用无纺布制做，内袋内有铁粉、活性炭、蛭石、氯化钠、水的混匀物及中心标记点；外袋采用复合袋。督灸型由外袋、内袋、固定贴组成。固定贴采用医用透气胶带和防粘纸构成；内袋采用医用无纺布制做，内袋内有铁粉、活性炭、蛭石、氯化钠、水的混匀物；外袋采用复合袋。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于改善微循环，防止组织缺氧，消肿止痛。 |
| 型号规格 | 普通型: ( 135mmX95mm)、( 130mmX 100mm)、(120 mmX 100mm)、(100mmX90mm)、(90 mmX 55mm) ; 每盒 1~5 贴。隔物灸型: (90 mmX55mm)、( 100mmX80mm) ，(100 mmX 90mm) 、( 120 mmX100mm)、( 130mmX 100mm)、( 135mmX95mm)、(200mm X 185mm); 每盒 1~5 贴。中医定向透药型: (90 mmX 55mm) 、(100mmX80mm)，( 100 mmX90mm)、( 120 mmX 100mm)、( 130mmX100mm)、( 135mmX95mm)、( 200mmX 185mm) ; 每盒 1~5 贴。督灸型：(90 mmX55mm)、( 100mmX80mm) ，(100 mmX 90mm) 、( 120 mmX100mm)、( 120 mmX200mm)、( 120 mmX300mm)、( 120 mmX400mm)、(120mm X 500mm)、( 130mmX 100mm)、( 135mmX95mm)、(200mm X 185mm); 每盒 1~5 贴。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20152090148 |
| 注册人名称 | 湖南慈辉医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房二603号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号、6层603，长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20152260148 |
| 批准日期 | 2022-02-08 |
| 有效期至 | 2025-07-26 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-03-27 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号”变更为“长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房二603号”。 变更时间：2021-05-26 变更内容：1、型号规格由“普通型：（135mm×95mm）、（130mm×100mm）、（120 mm×100mm）、（100 mm×90mm）、（90 mm×55mm）；每盒1～5贴。隔物灸型：（90 mm×55mm）、（100 mm×80mm），（100 mm×90mm）、（120 mm×100mm）、（130mm×100mm）、（135mm×95mm）、（200mm×185mm）；每盒1～5贴。中医定向透药型：（90 mm×55mm）、（100 mm×80mm），（100 mm×90mm）、（120 mm×100mm）、（130mm×100mm）、（135mm×95mm）、（200mm×185mm）；每盒1～5贴。督灸型：（90 mm×55mm）、（100 mm×80mm），（100 mm×90mm）、（120 mm×100mm）、（130mm×100mm）、（135mm×95mm）、（200mm×185mm）；每盒1～5贴。”变更为“普通型：（135mm×95mm）、（130mm×100mm）、（120 mm×100mm）、（100 mm×90mm）、（90 mm×55mm）；每盒1～5贴。隔物灸型：（90 mm×55mm）、（100 mm×80mm），（100 mm×90mm）、（120 mm×100mm）、（130mm×100mm）、（135mm×95mm）、（200mm×185mm）；每盒1～5贴。中医定向透药型：（90 mm×55mm）、（100 mm×80mm），（100 mm×90mm）、（120 mm×100mm）、（130mm×100mm）、（135mm×95mm）、（200mm×185mm）；每盒1～5贴。督灸型：（90 mm×55mm）、（100 mm×80mm），（100 mm×90mm）、（120 mm×100mm）、（120 mm×200mm）、（120 mm×300mm）、（120 mm×400mm）、（120mm×500mm）、（130mm×100mm）、（135mm×95mm）、（200mm×185mm）；每盒1～5贴。”2、结构及组成由“普通型由外袋、内袋、固定贴组成。固定贴采用医用透气胶带和防粘纸构成；内袋采用医用无纺布制做，内袋内有铁粉、活性炭、蛭石、氯化钠、水的混匀物；外袋采用铝箔复合袋。隔物灸型由外袋、内袋、固定贴、组成。固定贴采用医用透气胶带和防粘纸构成；内袋采用医用无纺布制做，内袋内有铁粉、活性炭、蛭石、氯化钠、水的混匀物及盐棉包；外袋采用铝箔复合袋。中医定向透药型由外袋、内袋、固定贴组成。固定贴采用医用透气胶带和防粘纸构成；内袋采用医用无纺布制做，内袋内有铁粉、活性炭、蛭石、氯化钠、水的混匀物及中心标记点；外袋采用铝箔复合袋。督灸型由外袋、2个内袋、固定贴组成。固定贴采用医用透气胶带和防粘纸构成；内袋采用医用无纺布制做，内袋内有铁粉、活性炭、蛭石、氯化钠、水的混匀物；外袋采用铝箔复合袋。”变更为“普通型由外袋、内袋、固定贴组成。固定贴采用医用透气胶带和防粘纸构成；内袋采用医用无纺布制做，内袋内有铁粉、活性炭、蛭石、氯化钠、水的混匀物；外袋采用铝箔复合袋。隔物灸型由外袋、内袋、固定贴、组成。固定贴采用医用透气胶带和防粘纸构成；内袋采用医用无纺布制做，内袋内有铁粉、活性炭、蛭石、氯化钠、水的混匀物及盐棉包；外袋采用铝箔复合袋。中医定向透药型由外袋、内袋、固定贴组成。固定贴采用医用透气胶带和防粘纸构成；内袋采用医用无纺布制做，内袋内有铁粉、活性炭、蛭石、氯化钠、水的混匀物及中心标记点；外袋采用铝箔复合袋。督灸型由外袋、内袋、固定贴组成。固定贴采用医用透气胶带和防粘纸构成；内袋采用医用无纺布制做，内袋内有铁粉、活性炭、蛭石、氯化钠、水的混匀物；外袋采用铝箔复合袋。”3、产品技术要求变化详见附件。 变更时间：2022-02-08 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号，6层601号、602号、603号”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号，6层603号，长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
