| 产品名称 | 一次性使用尿动力学导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由测压管、三通延长管、连接管、灌注连接管和硅胶连接管组成。测压管由接头、管体、塑配件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供与尿动力学仪器相连后进行膀胱内压测量，尿道内压测量，压力传导和膀胱灌注时一次性使用。 |
| 型号规格 | 单根型：CAT-06、CAT-07、CAT-08、CAT-10、CAT-12； 套装型：TUB-I-06、TUB-I-07、TUB-I-08、TUB-I-10、TUB-I-12； TUB-II-06、TUB-II-07、TUB-II-08、TUB-II-10、TUB-II-12。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152661194 |
| 注册人名称 | 深圳市库珀科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路二号尚荣工业厂区厂房B1（101、201） |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路二号尚荣工业厂区厂房B1（101、201） |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152141194”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-05非血管内导(插)管 |
| 批准日期 | 2022-06-22 |
| 有效期至 | 2025-04-29 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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