| 产品名称 | 促黄体生成激素（LH）检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.检测试剂：由胶体金垫(胶体金标记羊抗鼠LH单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(C线包被羊抗鼠多克隆抗体，T线包被羊抗鼠LH单克隆抗体)、纤维膜、吸水纸、PVC板；2.干燥剂1个；3.铝箔袋1个；4.滴管1个(选配)；尿杯(选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人尿液中的促黄体生成激素(LH)。 |
| 型号规格 | 检测条：1人份/袋；检测卡：1人份/袋；检测笔：1人份/袋。 |
| 产品储存条件及有效期 | 18℃～25℃，密封避光保存，有效期为30个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20152401081 |
| 注册人名称 | 北京易斯威特生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永兴路25号 |
| 生产地址 | 新泰市开发区滨河大道507号新泰市医疗器械产业园2#车间102（委托生产）（统一社会信用代码：91370982MA3P71BE07） |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 受托生产企业名称：凡镜生物科技(山东)有限公司 |
| 批准日期 | 2020-10-28 |
| 有效期至 | 2025-10-27 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-61253853; 18911369737;15210816468 |
| 网址 | 暂无权限 |
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