| 产品名称 | 血氧饱和度传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由传感器、电缆和接口组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与脉搏血氧仪设备配套，用于估计患者的动脉血氧饱和度和脉率。 |
| 型号规格 | TJS2011J8、TJS2011T8、TJS2013K8、TJS2012J8、TJS2011J3、TJS2011T3、TJS2022J3、TJS0042K3、TJS2041J3、TJS2042J3、TJS0041T3、TJS0041K3、TJS2013K4、TJS2011T4、TJS2012J4、TJS0051J4、TJS0061J5、TJS2031T2、TJS2032J2、TJS0031J2、TJS0031K2、TJS2021J2、TJS2021T2、TJS2023K2、TJS2022J2、TJS2011J9、TJS2011T9、TJS2013K9、TJS2012T9、TJS2011T2、TJS2013K2、TJS2012J2、TJS0021J2、TJS0011J1、TJS0011T1、TJS0012J1、TJS2011T5、TJS2013K5、TJS2012J5、TJS2021J9、TJS2021T9、TJS2023K9、TJS2022J9、TJS2031J7、TJS2031T7、TJS2013K7、TJS2012J7、TJS2041J7、TJS2041T7、TJS2023K7、TJS2022J7、TJS2021J6、TJS2021T6、TJS2013K6、TJS2012J6、TJS2011Y1、TJS2012Y1、TJS2013Y1、TJS2021Y1、TJS2031Y1、TJS2041Y1、TJS2051Y1、TJS2061Y3 |
| 注册证编号 | 粤械注准20142070008 |
| 注册人名称 | 泰嘉医疗电子（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区新湖街道楼村社区红银路36号厂房1层、2层、3层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区新湖街道楼村社区红银路36号厂房1层、2层、3层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20142070008”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材 |
| 批准日期 | 2019-10-15 |
| 有效期至 | 2024-10-14 |
| 变更情况 | 2022-09-07: 1、注册人名称由“深圳市泰嘉电子有限公司”变更为“泰嘉医疗电子（深圳）有限公司”。 2、注册人住所由“深圳市南山区松白公路百旺信工业区5区20#五层”变更为“深圳市光明区新湖街道楼村社区红银路36号厂房1层、2层、3层”。 3、生产地址由“深圳市宝安区石岩镇黄峰岭工业大道艾美特科技园4楼东、7楼东”变更为“深圳市光明区新湖街道楼村社区红银路36号厂房1层、2层、3层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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