| 产品名称 | 医用压缩雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该设备主要由主机、送气管、雾化装置、吸嘴或吸入面罩组成，其中主机由压缩泵，过滤组件和控制系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 将液态药物雾化供患者吸入。 |
| 型号规格 | AXD-301、AXD-302、AXD-303、AXD-304、AXD-305、AXD-306、AXD-307、AXD-308、AXD-309、AXD-310、AXD-311、AXD-312、AXD-313、AXD-314 |
| 注册证编号 | 粤械注准20142210360 |
| 注册人名称 | 广州爱芯达电子有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市白云区嘉禾望岗村长水工业区自编8号二楼 |
| 生产地址 | 广州市白云区嘉禾望岗村长水工业区自编8号二楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20142080360”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置。 |
| 批准日期 | 2022-04-22 |
| 有效期至 | 2025-01-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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