| 产品名称 | 医用低温冰箱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HD-25W203、HD-25W310、HD-25W520、HD-40W260、HD-40L350、HD-86L388主要由控制面板、门锁、箱体、门体、排水孔、测试孔和脚轮组成。HD-40L100主要由控制面板、拉手、箱体、门体和支脚组成。HD-40L290、HD-86L390、HD-86L630、HD-86L830、HD-25L290、HD-86L390A、HD-86L830BP、HD-25L278主要由控制面板、门锁、拉手、箱体、门体、压机仓和底脚组成。HD-40L350BP、HD-86L588BP主要由控制面板、门锁、拉手、箱体、门体、测试孔、压机仓和脚轮组成。 HD-25L100主要由控制面板、门锁、拉手、箱体、门体、测试孔、压机仓和底脚组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构冷藏样本、药物、试剂用。 |
| 型号规格 | HD-25W203、HD-40W260、HD-25W520、HD-86L388、HD-40L100、HD-25W310、HD-40L350、HD-40L290、HD-86L390、HD-86L630、HD-86L830、HD-25L290、HD-86L390A、HD-86L830BP、HD-40L350BP、HD-86L588BP、HD-25L278、HD-25L100 |
| 注册证编号 | 粤械注准20142220150 |
| 注册人名称 | 海信容声（广东）冷柜有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市顺德区容桂容里文丰北路46号 |
| 生产地址 | 佛山市顺德区容桂容里文丰北路46号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20142220150”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2019-11-08 |
| 有效期至 | 2024-11-07 |
| 变更情况 | 2022-09-29: 1、型号、规格由“HD-25W203、HD-40W260、HD-25W520、HD-86L388、HD-40L100、HD-25W310、HD-40L350、HD-40L290、HD-86L390、HD-86L630、HD-86L830、HD-25L290、HD-86L390A、HD-86L830BP、HD-40L350BP、HD-86L588BP”变更为“HD-25W203、HD-40W260、HD-25W520、HD-86L388、HD-40L100、HD-25W310、HD-40L350、HD-40L290、HD-86L390、HD-86L630、HD-86L830、HD-25L290、HD-86L390A、HD-86L830BP、HD-40L350BP、HD-86L588BP、HD-25L278”。 2、结构及组成由“HD-25W203、HD-25W310、HD-25W520、HD-40W260、HD-40L350、HD-86L388主要由控制面板、门锁、箱体、门体、排水孔、测试孔和脚轮组成。HD-40L100主要由控制面板、拉手、箱体、门体和支脚组成。HD-40L290、HD-86L390、HD-86L630、HD-86L830、HD-25L290、HD-86L390A、HD-86L830BP主要由控制面板、门锁、拉手、箱体、门体、压机仓和底脚组成。HD-40L350BP、HD-86L588BP主要由控制面板、门锁、拉手、箱体、门体、测试孔、压机仓和脚轮组成。 ”变更为“HD-25W203、HD-25W310、HD-25W520、HD-40W260、HD-40L350、HD-86L388主要由控制面板、门锁、箱体、门体、排水孔、测试孔和脚轮组成。HD-40L100主要由控制面板、拉手、箱体、门体和支脚组成。HD-40L290、HD-86L390、HD-86L630、HD-86L830、HD-25L290、HD-86L390A、HD-86L830BP、HD-25L278主要由控制面板、门锁、拉手、箱体、门体、压机仓和底脚组成。HD-40L350BP、HD-86L588BP主要由控制面板、门锁、拉手、箱体、门体、测试孔、压机仓和脚轮组成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共15页）。 2023-07-31: 1、型号、规格由“HD-25W203、HD-40W260、HD-25W520、HD-86L388、HD-40L100、HD-25W310、HD-40L350、HD-40L290、HD-86L390、HD-86L630、HD-86L830、HD-25L290、HD-86L390A、HD-86L830BP、HD-40L350BP、HD-86L588BP、HD-25L278”变更为“HD-25W203、HD-40W260、HD-25W520、HD-86L388、HD-40L100、HD-25W310、HD-40L350、HD-40L290、HD-86L390、HD-86L630、HD-86L830、HD-25L290、HD-86L390A、HD-86L830BP、HD-40L350BP、HD-86L588BP、HD-25L278、HD-25L100”。 2、结构及组成由“HD-25W203、HD-25W310、HD-25W520、HD-40W260、HD-40L350、HD-86L388主要由控制面板、门锁、箱体、门体、排水孔、测试孔和脚轮组成。HD-40L100主要由控制面板、拉手、箱体、门体和支脚组成。HD-40L290、HD-86L390、HD-86L630、HD-86L830、HD-25L290、HD-86L390A、HD-86L830BP、HD-25L278主要由控制面板、门锁、拉手、箱体、门体、压机仓和底脚组成。HD-40L350BP、HD-86L588BP主要由控制面板、门锁、拉手、箱体、门体、测试孔、压机仓和脚轮组成。”变更为“HD-25W203、HD-25W310、HD-25W520、HD-40W260、HD-40L350、HD-86L388主要由控制面板、门锁、箱体、门体、排水孔、测试孔和脚轮组成。HD-40L100主要由控制面板、拉手、箱体、门体和支脚组成。HD-40L290、HD-86L390、HD-86L630、HD-86L830、HD-25L290、HD-86L390A、HD-86L830BP、HD-25L278主要由控制面板、门锁、拉手、箱体、门体、压机仓和底脚组成。HD-40L350BP、HD-86L588BP主要由控制面板、门锁、拉手、箱体、门体、测试孔、压机仓和脚轮组成。HD-25L100主要由控制面板、门锁、拉手、箱体、门体、测试孔、压机仓和底脚组成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共11页）。 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0757-28362909; 0757-28362753;0757-28361699;18562836655;0757-28361912;0757-28362078 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | YY/T 1757-2021 医用冷冻保存箱 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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