| 产品名称 | 重复使用心电电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 重复使用胸心电电极：由气囊、金属杯组成；重复使用肢夹心电电极：由塑料夹和金属电极组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与心电图机配套使用，用于采集心电信号。 |
| 型号规格 | V0012M-I、V0012M-A、V0012M-IP、V0012A、V0012B-I、V0012B、V0013C-A、V0013C-P、V0013AB、V0013A-P、V0013B-P。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20142070064 |
| 注册人名称 | 深圳市美的连医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区2号4层5层 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区2号2层4层5层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20142070064”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材 |
| 批准日期 | 2019-08-02 |
| 有效期至 | 2024-08-01 |
| 变更情况 | 2022-06-02: 1、生产地址由“深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区2号2层4层5层;始兴县太平镇东莞石龙（始兴）产业转移工业园7号（厂房）第1栋厂房的一层和二层”变更为“深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区2号2层4层5层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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