| 产品名称 | 医用中心供氧系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用中心供氧系统由中心供氧站(氧气瓶供氧)、管道分配系统、阀门、监测系统及终端组成；供氧终端为外购配套件。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用中心供氧系统适用于医用中心供氧 |
| 型号规格 | TZ-GY I、TZ-GY II、TZ-GY III |
| 注册证编号 | 湘械注准20142080051 |
| 注册人名称 | 湖南泰瑞医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A1栋1-3层 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A1栋1-3层，高新区茶园路与茶园二路交叉口西南角 |
| 备注 | 原注册证号：湘械注准20142560051 |
| 批准日期 | 2022-06-22 |
| 有效期至 | 2024-11-17 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-09-04 变更内容：1、变更规格型号：由“TZ-GY I、TZ-GY II、TZ-GY III”变更为“TGY-01” 2、产品技术要求进行相应调整，具体见附件1技术要求变更对比表。 变更时间：2020-03-23 变更内容：1、变更生产地址:长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A1栋1-3层、长沙市岳麓区长沙高新开发区麓谷大道679号通发高新厂房。 变更时间：2022-01-28 变更内容：1、变更申请人名称由“湖南泰瑞医疗科技有限公司”变更为“湖南泰瑞医疗科技股份有限公司”。 变更时间：2022-06-22 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A1栋1-3层，长沙市岳麓区长沙高新开发区麓谷大道679号通发高新厂房”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A1栋1-3层，高新区茶园路与茶园二路交叉口西南角”。 变更时间：2023-03-22 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A1栋1-3层”变更为“长沙高新开发区八字塘路27号”。 变更时间：2023-04-10 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A1栋1-3层，高新区茶园路与茶园二路交叉口西南角”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A1栋1-3层，长沙高新开发区八字塘路27号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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