产品名称 | 一次性使用高频电刀笔 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用高频电刀笔分为手控型伸缩电刀笔、手控型吸液电凝棒、手控型吸刮电刀笔、手控型刨削电刀笔、脚控型刨削电刀笔和手控型吸引刨削电刀笔六大类。其中手控型伸缩电刀笔由伸缩刀头、手柄外壳、手控按钮、电极电缆和三芯电缆插头组成;手控型吸液电凝棒由刀头、手柄外壳、手控按钮、电极电缆、三芯电缆插头和吸引导管组成;手控型吸刮电刀笔由刀头、刀头外管、手柄外壳、手控按钮、电极电缆、三芯电缆插头、推移滑板和吸引导管组成;手控型刨削电刀笔由刀头、手柄外壳、手控按钮、电极电缆和三芯电缆插头组成;脚控型刨削电刀笔由刀头、手柄外壳、电极电缆和一芯电缆插头组成;手控型吸引刨削电刀笔由刀头、手柄外壳、手控按钮、电极电缆、三芯电缆插头和吸引导管组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品作为手术电极之一,与单极工作模式下设备高频输出电压不大于4000V(峰值)的高频电刀配合使用,在高频手术中对组织进行电切、电凝用。 |
型号规格 | YLT1015、YLT3010、YLT3015、YLT3020、YLT3025、YLT4004、YLT4008、YLT4011、YLT5008、 YLT5015、YLT5108、YLT5115、YLT5213、YLT5216; |
注册证编号 | 苏械注准20142010310 |
注册人名称 | 常州市延陵电子设备有限公司 |
注册人住所 | 江苏武进经济开发区稻香路23号 |
生产地址 | 天宁区团结路11号内1号楼一层、二层、五层,2号楼五层,3号楼四层、五层 |
备注 | 本文件与“苏械注准20142010310”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2022-12-29 |
有效期至 | 2024-12-03 |
变更情况 | 2022-12-29生产地址变更 由“常州市郑陆和平工业园区恒安路, 天宁区团结路11号内1号楼一层、二层、五层,2号楼五层,3号楼四层、五层”变更为“天宁区团结路11号内1号楼一层、二层、五层,2号楼五层,3号楼四层、五层” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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