| 产品名称 | 一次性使用胆管引流管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由引流导管、矫直器和蝴蝶夹(DCS -2028、DCS -2428、DCS -2828、DCS -3228不适用)构成。引流导管由内、外接头和管体构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胆道术后胆管引流时一次性使用。 |
| 型号规格 | DCR-0413、DCR-0420、DCR-0513、DCR-0520、DCS/DCR-0620、DCS/DCR-0625、DCS/DCR-0720、DCS/DCR-0725、DCS/DCR-0820、DCS/DCR-0825、DCS/DCR-0830、DCS/DCR-1020、DCS/DCR-1025、DCS/DCR-1030、DCS/DCR-1220、DCS/DCR-1225、DCS/DCR-1230、DCS/DCR-1420、DCS/DCR-1425、DCS/DCR-1430、DCS/DCR-1620、DCS/DCR-1625、DCS/DCR-1630、DCS -2028、DCS -2428、DCS -2828、DCS -3228。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20142140242 |
| 注册人名称 | 深圳库珀医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20142140242”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-05非血管内导(插)管 |
| 批准日期 | 2023-01-05 |
| 有效期至 | 2024-07-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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