| 产品名称 | 一次性使用医用垫单 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 垫单由普通无纺布或防水无纺布或涂塑吸水纸制成，按材料不同划分如下：P类：由普通无纺布(聚丙烯)制成；F类：由防水无纺布(聚丙烯和聚乙烯)制成；X类：由涂塑吸水纸(聚丙烯和聚乙烯和木浆纸)制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位做临床检查及护理室垫敷隔离用。 |
| 型号规格 | 型号：A型(长方型)、B型(腰圆型)、C型(有孔型)AP/AF/AX：40×40、50×50、58×46、60×55、90×75、100×80、120×80、170×80、220×150、225×75、220×80、225×95；BP/BF/BX：225×75、220×80、225×95；CP/CF/CX：30×30、40×40、50×35、160×100。单位：cm |
| 注册证编号 | 鄂械注准20142141375 |
| 注册人名称 | 湖北五湖医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 咸宁经济开发区长江产业园 |
| 生产地址 | 咸宁经济开发区长江产业园 |
| 批准日期 | 2022-04-07 |
| 有效期至 | 2027-08-08 |
| 变更情况 | 无许可证编号由【鄂械注准20142641375】变更为【鄂械注准20142141375】；型号、规格由【型号：A型（长方型）、B型（腰圆型）、C型（有孔型）AP/AF/AX：40×40、50×50、58×46、60×55、90×75、100×80、120×80、170×80、220×150、225×75、220×80、225×95；BP/BF/BX：225×75、220×80、225×95；CP/CF/CX：30×30、40×40、50×35、160×100】变更为【型号：A型(长方型)、B型(腰圆型)、C型(有孔型)AP/AF/AX：40×40、50×50、58×46、60×55、90×75、100×80、120×80、170×80、220×150、225×75、220×80、225×95；BP/BF/BX：225×75、220×80、225×95；CP/CF/CX：30×30、40×40、50×35、160×100。单位：cm】；结构及组成由【本产品由普通无纺布或防水无纺布或涂塑吸水纸制成。】变更为【垫单由普通无纺布或防水无纺布或涂塑吸水纸制成，按材料不同划分如下：P类：由普通无纺布（聚丙烯）制成；F类：由防水无纺布（聚丙烯和聚乙烯）制成；X类：由涂塑吸水纸（聚丙烯和聚乙烯和木浆纸）制成。】；备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20142641375】；审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】；批准日期由【2017-08-09】变更为【2022-04-07 11:29:55】；有效期至由【2022-08-08】变更为【2027-08-08】；创新产品由【】变更为【否】；分类编码由【】变更为【14-15】；生效日期由【】变更为【2022-08-09】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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