| 产品名称 | 全温控监测血浆解冻仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 解冻仪由电子加温控制装置、监测系统、加热槽(下水箱)、解冻槽(上水箱)、过热保护装置、振摇电机、模拟血浆袋、条形码扫描仪(选配)构成，其中BSJD-T-01为单水箱结构，BSJD-Y-32/12为整体式水箱结构。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于冰冻血浆制品解冻。 |
| 型号规格 | BSJD-I-22，BSJD-T-01，BSJD-Y-32/12 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20132101698 |
| 注册人名称 | 武汉贝索医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市阳逻经济开发区花园村长盛民营工业园C区14号房 |
| 生产地址 | 武汉市阳逻经济开发区花园村长盛民营工业园C区14号房 |
| 批准日期 | 2022-04-29 |
| 有效期至 | 2028-03-26 |
| 变更情况 | 无2023-12-08 14:54:53_产品名称由【全温控监测智能化血浆解冻仪】变更为【全温控监测血浆解冻仪】；批准日期由【2022-04-29】变更为【2023-12-08】；结构及组成由【解冻仪由电子加温控制装置、监测系统、加热槽（下水箱）、解冻槽（上水箱）、过热保护装置、振摇电机、模拟血浆袋、条形码扫描仪（选配）构成，其中BSJD-T-01为单水箱结构，BSJD-Y-32/12为整体式水箱结构。】变更为【解冻仪由电子加温控制装置、监测系统、加热槽（下水箱）、解冻槽（上水箱）、过热保护装置、振摇电机、模拟血浆袋、条形码扫描仪（选配）构成。】；型号、规格由【BSJD-I-22，BSJD-T-01，BSJD-Y-32/12】变更为【BSJD-I-22、BSJD-T-01、BSJD-Y-32/12、BSJD-S-18/06】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；,2022-01-28 00:00:00_其他内容由【无】变更为【无】；型号、规格由【BSJD-I-22】变更为【BSJD-I-22 BSJD-T-01】；结构及组成由【解冻仪由电子加温控制装置、监测系统、加热槽（下水箱）、解冻槽（上水箱）、过热保护装置、振摇机构、模拟血浆袋、条形码扫描仪（选配）构成。】变更为【解冻仪由电子加温控制装置、监测系统、加热槽（下水箱）、解冻槽（上水箱）、过热保护装置、振摇电机、模拟血浆袋、条形码扫描仪（选配）构成，其中BSJD-T-01为单水箱结构。】；批准日期由【2018-03-27】变更为【2022-01-28】；,2022-04-29 00:00:00_许可证编号由【鄂械注准20132411698】变更为【鄂械注准20132101698】；注册人住所由【武汉市洪山区张家湾66号白沙洲都市工业园机电产业园（A）】变更为【武汉市阳逻经济开发区花园村长盛民营工业园C区14号房】；生产地址由【武汉市洪山区张家湾66号白沙洲都市工业园机电产业园（A）】变更为【武汉市阳逻经济开发区花园村长盛民营工业园C区14号房】；型号、规格由【BSJD-I-22】变更为【BSJD-I-22，BSJD-T-01，BSJD-Y-32/12】；结构及组成由【解冻仪由电子加温控制装置、监测系统、加热槽（下水箱）、解冻槽（上水箱）、过热保护装置、振摇机构、模拟血浆袋、条形码扫描仪（选配）构成。】变更为【解冻仪由电子加温控制装置、监测系统、加热槽（下水箱）、解冻槽（上水箱）、过热保护装置、振摇电机、模拟血浆袋、条形码扫描仪（选配）构成，其中BSJD-T-01为单水箱结构，BSJD-Y-32/12为整体式水箱结构。】；附件由【产品技术要求。】变更为【产品技术要求】；备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20132411698】；审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】；批准日期由【2018-03-27】变更为【2022-04-29 17:15:28】；有效期至由【2023-03-26】变更为【2028-03-26】；创新产品由【】变更为【否】；分类编码由【】变更为【10-01】；生效日期由【】变更为【2023-03-27】；,无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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