| 产品名称 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 标记试剂、固相试剂、样本稀释液(可选购)、校准品(可选购)、质控品(可选购)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中抗甲状腺过氧化物酶抗体浓度的定量测定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期1年。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192400592 |
| 注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 批准日期 | 2023-02-21 |
| 有效期至 | 2024-10-27 |
| 变更情况 | 生产地址由宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区同盛巷242号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号变更为宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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