| 产品名称 | 人血红蛋白(Hb)/转铁蛋白(Tf)检测试剂(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.产品中包含的试剂组分： (1)检测试剂条：1条/袋； (2)干燥剂：1包/袋。 2.需要但不包含的材料： (1)一次性采样管/样品杯及样本提取液(选配)； (2)样本收集容器或者采便纸(选配)； (3)一次性塑料滴管(选配)； (4)专用采样棒(选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体粪便样本中的血红蛋白(Hb)和转铁蛋白(Tf)的定性检测，临床上用于评估消化道出血。 |
| 型号规格 | 型号：条型(RH-HT-S)、卡型(RH-HT-C)。 包装规格：1条/袋；1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒，6人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.应于2℃～35℃密封干燥保存。有效期限为24个月。 2.原包装铝箔袋开封(温度55℃，湿度75%)后，检测装置应在1小时内尽快使用。 具体“生产日期和失效日期”见标签。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192400814 |
| 注册人名称 | 广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市花都区花城街迎宾大道95号交通局大楼1楼116室 |
| 生产地址 | 汕头市大学路荣升科技园内 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192400814”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-01-17 |
| 有效期至 | 2024-07-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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