| 产品名称 | 高敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：磷酸盐缓冲溶液(液体) 40mmol/L聚乙二醇（固体） 2.5(百分比)试剂R2：羊抗人CRP抗体致敏胶乳（液体） 6ml/L稳定剂（固体） 10g/L表面活性剂（液体） 3g/L校准品（选配） C-反应蛋白 |
| 适用范围/预期用途 | / |
| 型号规格 | R1：40mL×2 R2：10mL×2；R1：40mL×2 R2：20mL×1；R1：80mL×1 R2：20mL×1。校准品：1mL×1（选配）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 生产日期见标签所示。试剂盒避光储存于2～8℃，自生产日期起可稳定12个月。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。试剂开封后，在2～8℃冷藏，避光条件下可稳定30天有效。校准品复溶后，在2～8℃冷藏，避光条件下可稳定7天有效。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192400245 |
| 注册人名称 | 山东康华生物医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 潍坊经济开发区月河路699号 |
| 生产地址 | 潍坊经济开发区古亭街8877号 受托企业生产地址：青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 其他内容 | 无 |
| 批准日期 | 2023-01-16 |
| 有效期至 | 2024-05-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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