| 产品名称 | 人血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(荧光免疫法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂卡、样本稀释液以及数据盘组成。其中,样本稀释液为含proclin300的磷酸盐缓冲液;试剂卡由试纸条、塑料卡壳组成,试纸条上的主要成分有: a)SAA抗体(固定在硝酸纤维素膜上); b)羊抗兔IgG抗体(固定在硝酸纤维素膜上); c)荧光微球偶联的SAA抗体(固定在玻璃纤维上); d)荧光微球偶联的兔IgG抗体(固定在玻璃纤维上); e)底板、吸水纸、硝酸纤维素膜和玻璃纤维。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清或全血中的血清淀粉样蛋白A(SAA)的含量。 |
| 型号规格 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2～30℃条件下保存，有效期为18个月。试剂卡在开封后置于室温(20℃～25℃)，湿度40%-65%，应在1小时内尽快使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192400993 |
| 注册人名称 | 广州瑞辉生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街3号G栋502房 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街3号G栋502房 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192400993”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-01-29 |
| 有效期至 | 2024-09-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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