| 产品名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：S-腺苷甲硫氨酸盐(SAM)0.1-0.2mmol/L、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(NADH)0.166-0.498g/L、三(2羧乙基)磷(TCEP)0.876-1.126g/L、α-酮戊二酸 0.584-1.022g/L；R2：修饰化Hcy甲基转移酶(HMTase)4-8kU/L、修饰化S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶 1.5-4.5kU/L、腺苷脱氨酶(ADA)3-7kU/L、谷氨酸脱氢酶(GLDH)8-12kU/L；校准品：DL-同型半胱氨酸 标示值见靶值单、牛血清白蛋白 1.00-3.00g/L、柠檬酸缓冲液 40-50mmol/L；质控品：DL-同型半胱氨酸 标示值见靶值单、牛血清白蛋白 1.00-3.00g/L、柠檬酸缓冲液 40-50mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本(血清)中同型半胱氨酸(HCY)的含量。 |
| 型号规格 | R1 15mL×1 R2 4mL×1； R1 15 mL×3 R2 4mL×3； R1 15mL×6 R2 4mL×6； R1 38mL×1 R2 10mL×1； R1 30mL×1 R2 8mL×1； R1 30mL×3 R2 8mL×3； R1 38mL×2 R2 10mL×2； R1 47mL×1 R2 13mL×1； R1 47mL×2 R2 13mL×2； R1 54mL×1 R2 14mL×1； R1 54mL×2 R2 14mL×2； R1 54mL×2 R2 28mL×1; R1 54mL×4 R2 28mL×2； 6×48人份/盒；6×60人份/盒；6×64人份/盒； 2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒； 2×300人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒。 校准品(选配)5水平×1支×0.6mL； 质控品(选配)2水平×1支×0.6mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1．试剂盒应2-8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。 2．试剂开瓶后，在2-8℃下贮存，可稳定30天。不使用时请盖好瓶盖，避免污染。 3. 校准品和质控品开瓶后2-8℃可稳定5天；-20℃保存可稳定60天，冻融次数不超过1次。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20192400043 |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 批准日期 | 2022-12-23 |
| 有效期至 | 2024-01-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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