| 产品名称 | 钙卫蛋白检测试剂盒 (磁微粒化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁微粒试剂、抗试剂、校准品、质控品 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测人粪便中钙卫蛋白的含量。 钙卫蛋白，也被称为S100A8/A9异质复合物，是由S100A8和S100A9的异二聚体形成的，是S100钙结合蛋白家族的成员。它主要由粒细胞表达，并且在较小程度上由单核细胞/巨噬细胞和上皮细胞表达。在肠道中不容易被分解，其浓度大约是血浆中的6倍。钙卫蛋白在粪便中能够稳定存在数天，在4 ℃稳定时间更长。钙卫蛋白对炎症性肠病的活动性程度及疾病治疗效果的评估具有很高的敏感性。2005年3月14-17日在伯明翰召开的英国肠胃病学学会(BSG)年会，将钙卫蛋白作为新的参考标志，用于辅助评估IBD炎性活动情况及黏膜治愈情况。 |
| 型号规格 | 50测试/盒，100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封试剂盒及其各组分放置于2～8℃保存，禁止冷冻，避免重压、潮湿及强光照射，有效期为12个月。开瓶后组分在2～8℃保存时可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 津械注准20192400145 |
| 注册人名称 | 弗雷米德生物医药技术（天津）有限公司 |
| 注册人住所 | 天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼301B |
| 生产地址 | 天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼301B |
| 批准日期 | 2023-01-16 |
| 有效期至 | 2024-09-26 |
| 变更情况 | 对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更 20230116,适用机型变更 20230116 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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