产品名称 | 血栓弹力图质控品(凝固法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 质控品:质控水平Ⅰ、质控水平Ⅱ;试剂2。主要组成成分:质控品:枸橼酸钠抗凝牛血浆(冻干粉);试剂2:生理盐水、CaCl2(0.2mol/L)。 |
型号规格 | 质控品Ⅰ/Ⅱ:5×1mL、10×1mL、20×1mL(冻干粉)。5×1mL:质控品1mL×5瓶、试剂2 0.5mL×1管;10mL×1mL;质控品1mL×10瓶、试剂2 0.5mL×1管:20×1mL:质控品1mL×20瓶、试剂2 0.5mL×1管 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃密封储存,避免冷冻12个月 |
注册证编号 | 渝械注准20192400410 |
注册人名称 | 重庆南方数控设备股份有限公司 |
注册人住所 | 重庆市 |
生产地址 | 重庆市江北区港桥支路12号2-1、2-2、6-1、6-2 |
批准日期 | 2022-10-24 |
有效期至 | 2024-12-29 |
变更情况 | 1.2020年9月8日变更生产地址; 2.2020年10月27日变更生产地址; 3.2021年3月19日变更生产地址; 4.2021年11月1日变更产品技术要求、说明书; 5.2022年10月21日变更产品说明书; 6.2024年1月31日变更生产地址:由“重庆市江北区港桥支路12号2-1、2-2、6-1、6-2”变更为“重庆市江北区港桥支路12号2-1、2-2、6-1,港桥支路8号7-1、7-2”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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