| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1 3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸（固体） 5.2g/L 3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸钠（固体） 3.5g/L 4-氨基安替比林（固体） 0.05g/L 脂肪酶（固体） 1KU/L 胆固醇氧化酶（固体） 1.5KU/L试剂R2 3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸（固体） 5.2g/L 3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸钠（固体） 3.5g/L 3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠（固体） 0.5g/L 过氧化物酶（固体） 0.8KU/L校准品 低密度脂蛋白胆固醇 |
| 适用范围/预期用途 | / |
| 型号规格 | R1：60mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×3 R2：20mL×3；R1：45mL×2 R2：15mL×2；R1：45mL×2 R2：30mL×1；R1：60mL×2 R2：20mL×2；R1：50mL×3 R2：50mL×1；R1：30mL×2 R2：20mL×1；R1：45mL×2 R2：10mL×3；R1：20mL×3 R2：10mL×2；R1：30mL×3 R2：15mL×2。校准品：1mL×1（选配）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原装试剂盒2～8℃保存，有效期一年。开封有效期：试剂开封后，在2～8℃冷藏，避光条件下可稳定30天有效。校准品复溶后，在2～8℃冷藏，避光条件下可稳定7天有效。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192400232 |
| 注册人名称 | 山东康华生物医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 潍坊经济开发区月河路699号 |
| 生产地址 | 潍坊经济开发区古亭街8877号 受托企业生产地址：青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 其他内容 | 无 |
| 批准日期 | 2023-01-18 |
| 有效期至 | 2024-05-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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