| 产品名称 | 特种蛋白校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为人血清基质的液态校准品，少量牛血清白蛋白添加物，包括C3补体因子(C3)、补体因子C4(C4)、C反应蛋白(CRP)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)共6项生化检测项目。不同批次产品，内容物浓度略有不同。 |
| 适用范围/预期用途 | 与迈瑞BS系列生化分析仪和试剂配套使用，供对人血清标本中特种蛋白浓度测定时的校准，以保证BS系列测定结果的准确性，仅适用于体外诊断。 |
| 型号规格 | 5×1 mL |
| 产品储存条件及有效期 | 未开瓶校准品应在2℃～8℃环境下避光保存，其有效期为一年。开瓶后，在2℃～8℃保存，稳定期为28天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192400288 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 其他内容 | 无。 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-03-14 |
| 有效期至 | 2029-01-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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