| 产品名称 | 全程C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂卡(1人份/袋 25袋/盒)、样本稀释液(500ul/瓶 25瓶/盒)、数据卡(1张)组成。其中试剂卡由试纸条、塑料卡壳组成。试纸条由塑料背衬支撑，依次粘贴有吸水材料、硝酸纤维素膜和玻璃纤维样品垫。以合适尺寸塑料卡壳包装后独立封装于试剂袋中。试剂卡由试纸条、塑料卡壳组成。试纸条由塑料背衬支撑，依次粘贴有吸水材料、硝酸纤维素膜和玻璃纤维样品垫。以合适尺寸塑料卡壳包装后独立封装于试剂袋中。硝酸纤维素膜(NC膜)上特定位置划线1.5mg/ml全程C反应蛋白抗体、1.0mg/ml羊抗兔IgG抗体以及荧光微球偶联的鼠抗人全程C反应蛋白抗体和荧光微球偶联的兔IgG抗体。样本稀释液是由0.1%酪蛋白；0.3%PVP-40K；0.02%乙二胺四乙酸二钠(EDTA)；0.03%Proclin300防腐剂等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血浆和全血样本中C反应蛋白(CRP)的含量。 |
| 型号规格 | 25人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在4-30℃条件下保存，有效期为12个月，不可冷冻保存。试剂卡在室温条件下打开独立包装封口后，应在30分钟内尽快使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192401325 |
| 注册人名称 | 广东执诚生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；增设1处经营场所，具体为：中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层（一照多址） |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192401325”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-03-10 |
| 有效期至 | 2024-12-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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