| 产品名称 | 一次性使用洞巾 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由薄型粘合法非织造布或淋膜非织造布加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科、皮肤科病人，清疮换药衬垫用。 |
| 型号规格 | (200-2000)×(200-4000)mm，注：具体规格见单包装 |
| 注册证编号 | 豫械注准20192140123 |
| 注册人名称 | 新乡市康民卫材开发有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市丁栾镇工业区 |
| 生产地址 | 长垣市丁栾镇工业区 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用手术洞巾(注册证编号：豫械注准20192140123)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-01-06 |
| 有效期至 | 2024-01-27 |
| 变更情况 | 2021-05-08 00:00:00 住所由“长垣县丁栾镇工业区”变更为“长垣市丁栾镇工业区”。 生产地址“长垣县丁栾镇工业区”变更为“长垣市丁栾镇工业区”。2023-01-06 产品名称由“一次性使用手术洞巾”变更为“一次性使用洞巾”。 型号、规格由“Ⅰ型：介入手术洞巾：3500×1600mm；Ⅱ型：剖腹产手术洞巾：3100×1800mm；Ⅲ型：小洞巾：宽（200-2000）×（200-4000）mm，注：具体规格见单包装”变更为“（200-2000）×（200-4000）mm，注：具体规格见单包装”。 结构及组成由“本产品由非织造布加工而成。”变更为“本产品由薄型粘合法非织造布或淋膜非织造布加工而成。”。 适用范围由“适用于手术室或常规检查使用。”变更为“用于外科、皮肤科病人，清疮换药衬垫用。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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