| 产品名称 | 一次性使用医用手术洞巾 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由纺粘/熔喷/纺粘(SMS)法复合非织造布加工制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供覆盖在患者手术皮肤创面周围，降低患者手术创面皮肤的感染源向手术创面部位移行，防止病人术后创面感染。 |
| 型号规格 | 按孔型分为三个型号：椭圆形孔为A型、圆形孔为B型、长方形孔为C型。规格：长：(10-250)cm，宽(10-250)cm。具体规格见单包装 |
| 注册证编号 | 豫械注准20192140466 |
| 注册人名称 | 河南祥禾卫材有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市赵堤镇创业园（聚村村西） |
| 生产地址 | 长垣市赵堤镇创业园（聚村村西） |
| 批准日期 | 2023-02-06 |
| 有效期至 | 2024-10-30 |
| 变更情况 | 2023-02-06 型号、规格由“按孔型分为三个型号：椭圆形孔为A型、圆形孔为B型、长方形孔为C型。具体规格见单包装。”变更为“按孔型分为三个型号：椭圆形孔为A型、圆形孔为B型、长方形孔为C型。规格：长：（10-250）cm，宽（10-250）cm。具体规格见单包装”。 结构及组成由“由非织造布加工而成。”变更为“由纺粘/熔喷/纺粘（SMS）法复合非织造布加工制成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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