| 产品名称 | 光学电子阴道镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、彩色显示器、喷墨彩色打印机、键盘、鼠标、光学镜头、显微镜、摄像机、光源系统、云台、可移动支架和图像处理软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对妇女的阴道及宫颈检查和疾病诊断。 |
| 型号规格 | WH-SMA、WH-SMC |
| 注册证编号 | 湘械注准20192180035 |
| 注册人名称 | 湖南恒星科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市高新开发区谷苑路229号海凭园一栋802号房 |
| 生产地址 | 长沙市高新开发区谷苑路229号海凭园一栋802号房 |
| 批准日期 | 2020-09-02 |
| 有效期至 | 2024-03-03 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-09-25 变更内容：1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表; 变更时间：2020-09-02 变更内容：1、产品名称由“WH-SMA型电子阴道镜”变更为“光学电子阴道镜”。2、产品型号由“WH-SMA”变更为“WH-SMA、WH-SMC”。3、产品结构及组成变更为“产品由主机、彩色显示器、喷墨彩色打印机、键盘、鼠标、光学镜头、显微镜、摄像机、光源系统、云台、可移动支架和图像处理软件组成”。4、变更产品技术要求，增加显微镜的性能指标及检验方法等内容，详见产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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